医薬品、食品、化粧品、理化学分野で使用される樹脂成形品では、近年「異物混入対策」がこれまで以上に重視されています。容器やキャップ、内部パーツなどは最終製品の品質や安全性に直結するため、わずかな異物でもクレームや回収につながるケースが少なくありません。

異物混入の原因は、成形材料由来の微細な異物だけでなく、作業環境中の粉塵、作業者由来の繊維、設備周辺の摩耗粉など多岐にわたります。特に小型部品や透明部品では、目視で確認できる異物が品質評価に大きく影響するため、一般的な成形環境ではリスク管理が難しくなることがあります。

そのため、医薬・食品関連の樹脂成形では、クリーンルームなどの管理された環境下での製造が検討されるケースが増えています。クリーン環境では、空気中の塵埃を抑制するだけでなく、作業導線や服装管理、部品の保管方法まで含めたトータルな異物対策が求められます。成形工程だけでなく、組立や検査工程まで同一エリア内で行うことで、工程間での異物混入リスクを低減する考え方も重要です。

また、異物対策は設備や環境だけで完結するものではありません。金型設計段階での粉溜まり防止、材料管理、成形条件の安定化、外観検査体制の構築など、複数の要素を組み合わせて初めて効果を発揮します。用途や製品特性に応じて、どこまでの清浄度が必要かを見極めた上で、適切な成形体制を選定することが、品質安定につながります。

異物混入を課題としている場合は、単に「クリーンルーム成形」という言葉だけで判断するのではなく、どの工程まで管理されているのか、どのような検査体制が取られているのかを確認することが重要です。

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